“伯樂識良馬，明主覓賢才”

根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要，公司現(xiàn)面向社會公開招聘人才，相關(guān)事宜公告如下：

一、招聘職位及具體要求

（一）項目經(jīng)理

任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)(中藥學(xué))相關(guān)專業(yè):
2、應(yīng)屆碩士優(yōu)先，本科需有中藥研發(fā)至少2年以上工作經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)藥相關(guān)法律法規(guī)及中成藥研發(fā)流程:具備豐富的工藝開發(fā)經(jīng)驗、質(zhì)量分析經(jīng)驗等中藥研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗;熟悉中藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)問題環(huán)節(jié)并具備解決問題的能力:熟悉藥學(xué)技術(shù)申報資料的編寫工作:
4、邏輯性強，細(xì)致有耐心，善于發(fā)現(xiàn)問題，富有責(zé)任感，能適應(yīng)一定頻率出差;
5、具備良好的溝通能力、抗壓能力與組織協(xié)調(diào)管理能力。

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司藥學(xué)階段在研品種的進度推進，包括藥學(xué)工藝開發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、藥效評價、申報資料撰寫支持等臨床前研究技術(shù)工作的推進:
2、協(xié)助在研品種藥學(xué)技術(shù)合作方的管理和技術(shù)稽查管理
3、協(xié)助在研品種臨床試驗階段的藥學(xué)技術(shù)對接和落實完成;
4、協(xié)助工藝相關(guān)的發(fā)明專利等知識產(chǎn)權(quán)的申報工作:
5、配合項目主管完成項目對接工作，及時匯總遇到的問題，及時匯報項目進展情況:
6、及時完成公司安排工作及上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其它任務(wù)。

（二）研發(fā) QA(新藥研發(fā)質(zhì)量管理）專員
任職要求:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)(中藥學(xué))相關(guān)專業(yè)；
2、3 年以上新藥研發(fā)或生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，研發(fā) QA 工作經(jīng)驗優(yōu)先:
3、了解藥品研發(fā)流程、藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)、了解研發(fā)質(zhì)量體系，了解新藥研發(fā)管理知識；
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)，細(xì)致有耐心，善于發(fā)現(xiàn)問題，富有責(zé)任感有較強的文字撰寫能力，能適應(yīng)一定頻率的出差；
5、具備良好的溝通能力、抗壓能力與組織協(xié)調(diào)管理能力。

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系的建設(shè)，制定和修訂管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程;
2、負(fù)責(zé)研發(fā)原始記錄的審核、管理；
3、負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量文件的的管理工作:協(xié)助研發(fā)規(guī)程草案，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗證方案報告、檢驗記錄、檢驗報告的審核;
4、協(xié)助研發(fā)現(xiàn)場的質(zhì)量巡檢，定期檢查研發(fā)過程中的各項記錄是否及時、規(guī)范準(zhǔn)確，并記錄檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，提出建議并跟蹤檢查整改，包括現(xiàn)場儀器設(shè)備、使用記錄、原輔料臺賬等；
5、負(fù)責(zé)研發(fā)階段的變更控制、偏差管理:跟蹤偏差、變更情況;
6、參與研發(fā)現(xiàn)場核查和各種資料的準(zhǔn)備；
7、負(fù)責(zé)研發(fā)部門的日常辦公事務(wù)協(xié)調(diào)。

（三）臨床協(xié)調(diào)員（CRC）

職位概述:負(fù)責(zé)中日友好醫(yī)院的臨床協(xié)調(diào)工作;

任職資格:
1、?？埔陨蠈W(xué)歷;
2、有護理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)經(jīng)驗且工作經(jīng)驗1-2年以上；

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)中日友好醫(yī)院的臨床協(xié)調(diào)工作:負(fù)責(zé)公司在中日友好醫(yī)院項目的倫理、機構(gòu)文件遞交。臨床文件整理、受試者管理、臨床數(shù)據(jù)錄入、藥品管理、數(shù)據(jù)清理、中心關(guān)閉等相關(guān)工作。

（四）出納

任職資格:
1、財務(wù)，會計，經(jīng)濟等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，具有會計任職資格;
2、具有扎實的會計基礎(chǔ)知識和一年以上財會工作經(jīng)驗
3、熟悉現(xiàn)金管理和銀行結(jié)算，熟悉用友或其他財務(wù)軟件的操作;
4、具有較強的獨立學(xué)習(xí)和工作的能力，工作踏實，認(rèn)真細(xì)心，積極主動。

崗位職責(zé)：

1、按照公司相關(guān)制度，準(zhǔn)確、及時辦理各項報銷業(yè)務(wù)、銀行收付款結(jié)算業(yè)務(wù)；
2、對接金融機構(gòu)，并辦理相關(guān)業(yè)務(wù);
3、定期進行銀行賬戶對賬，編制銀行存款余額調(diào)節(jié)表，保證賬賬相符、賬實相符;
4、妥善保管優(yōu)盾及各類票據(jù)，現(xiàn)金、支票等定期盤點、清查;
5、定期收集、編制資金收付計劃表，并做相關(guān)分析說明為公司資金運營提供管理依據(jù)；
6、負(fù)責(zé)增值稅發(fā)票開具、登記、購買和保管工作；
7、整理有關(guān)財務(wù)資料，做好會計檔案管理工作；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

（五）臨床監(jiān)查員（CRA）

任職資格:
1、大專、本科、研究生醫(yī)藥護相關(guān)行業(yè)；
2、1-3年以上工作經(jīng)驗。

崗位職責(zé):
1、研究中心篩選：根據(jù)研究方案，篩選合格的研究中心；
2、臨床監(jiān)查：根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)、臨床研究方案、公司SOP，對篩選成功的。研究中心，進行倫理申報、中心啟動、藥品管理、臨床監(jiān)查、數(shù)據(jù)清理、中心關(guān)閉等工；。
3.項目管理：能力出眾、經(jīng)驗豐富的監(jiān)查員，有機會協(xié)助不超過一個項目的管理工作。

（六）統(tǒng)計師

任職資格:
1、本科、研究生，統(tǒng)計相關(guān)專業(yè)；
2、負(fù)責(zé)公司臨床項目的統(tǒng)計審核工作；
3、年以上工作經(jīng)驗。

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床項目統(tǒng)計管理：負(fù)責(zé)臨床項目的數(shù)據(jù)審核、統(tǒng)計質(zhì)控；
2、負(fù)責(zé)臨床項目報告審核：負(fù)責(zé)臨床項目中與數(shù)據(jù)統(tǒng)計相關(guān)的計劃制定、計劃審核、報告審核。

（七）臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理

任職資格:
1、可獨立撰寫臨床試驗方案、總結(jié)報告、醫(yī)學(xué)監(jiān)查；
2、臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)(呼吸、兒科專業(yè)優(yōu)先)；
3、博士/研究生。

崗位職責(zé)

1、撰寫臨床試驗方案：可以根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)，使用東方運嘉提供的藥學(xué)資料，與項目擬定的主要研究者，醫(yī)學(xué)顧問咨詢、商議方案內(nèi)容，最終完成撰寫實驗方案；
2、撰寫總結(jié)報告：根據(jù)統(tǒng)計公司提供的統(tǒng)計報告，完成總結(jié)報告的撰寫；
3、EDC溝通咨詢：在項目執(zhí)行中需要與EDC咨詢時，負(fù)責(zé)撰寫EDC咨詢申請，準(zhǔn)備咨詢文件并組織聯(lián)絡(luò)專家團成員；
4、項目執(zhí)行期間，負(fù)責(zé)撰寫DSUR報告；
5.臨床項目醫(yī)學(xué)監(jiān)查：負(fù)責(zé)項目運行時的醫(yī)學(xué)監(jiān)查，包括不良事件、方案違背、實驗室檢查值異常等事件的審核。必要時與各研究中心等外部人員聯(lián)絡(luò)。

二、招聘流程

1.網(wǎng)上報名：應(yīng)聘者可通過公司郵箱上傳個人簡歷及相關(guān)應(yīng)聘材料（包括畢業(yè)證等各類資質(zhì)文件）至公司郵箱（weichengwei@bj-dfyj.com）

2.簡歷篩選：我公司按照崗位需求和報名條件對應(yīng)聘材料進行審查，確定入圍人員名單并通知本人面試；

3.錄用審核：綜合面試情況，確定擬錄用人選；

三、其他

1.我公司將根據(jù)報名及簡歷審查情況，通知相關(guān)人員參加面試。未入圍的，恕不另行通知；

2.應(yīng)聘人員應(yīng)對所提供的材料的真實性負(fù)責(zé)，有弄虛作假的行為，一律取消應(yīng)聘資格；

3.聯(lián)系人及方式：TEL：84470058 魏經(jīng)理

4.報名時間：長期有效

5.本招聘公告最終解釋權(quán)屬于北京東方運嘉藥業(yè)有限公司。

北京東方運嘉藥業(yè)有限公司

2023年3月1日